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印度貨未經衛署檢驗

取得衛生署核可的加拿大艾美人工水晶體與玻璃體代理資格的仁碩實業公司，涉嫌自97年間，從印度進口價格較低、未經衛署檢驗的產品混充，裝入自行印製的加拿大包裝盒銷售。粗估以高屏地區中、小型醫院或個人診所為主，超過70家醫療院所被蒙騙。檢調正設法了解植入印度水晶體的人數，目前尚未接獲發生狀況案例。

高雄市調處幹員表示，由於水晶體與玻璃體體積小（比一元硬幣小），又是透明狀，一般人甚至眼科醫師都很難辨識不同品牌差別，所幸有醫師注意到水晶體配件與資料出現印度字樣而起疑，進而讓整起事件曝光。賴姓代理商偵訊時坦承不法，三年獲利上千萬元，訊後以五萬元交保，全案以違反藥事法、詐欺等罪嫌擴大偵辦。

查扣1萬2千餘片

高雄檢警調日前會同衛生局人員搜索仁碩實業公司，在業者倉庫查扣印度製水晶體、玻璃體有一萬兩千餘片；若以加拿大貨價格賣出，可賣三千餘萬元。

高雄市調處舉硬式人工水晶體為例，業者以每片約台幣180元（6美元）價格購入印度製水晶體，卻以加拿大水晶體行情約700元賣出，價差520元。比直接由加拿大進口、每片台幣450元（15美元），多賺270元。

若以軟式水晶體作比較，印度製每片進口成本約台幣600元（20美元），以加拿大行情1600元出售，價差1000元，比直接由加拿大進口、每片約台幣900元（30美元），多賺300元。

高市衛生局強調，業者明顯違反藥事法第84條，屬於刑事案件，目前資料顯示醫療院所並不清楚這款衛生署核准通過的人工水晶體，初步研判醫療院所與醫療器材業者間不是共犯關係。

高市衛生局說，衛生署審核通過的加拿大品牌（艾美）人工水晶體與玻璃體，若有同意台灣代理商可以換裝印度製的水晶體，且事前有向衛生署報備的話，加拿大總公司應該有審核印度出廠的品質，但這些佐證資料目前業者都提不出來，才讓衛生相關單位感覺到事態嚴重。

至於印度製與加拿大製有何差別？如何辨別？幹員坦言單以肉眼，一般人甚至是眼科醫師都很難區別兩者不同，印度製成分更需衛生機關進一步化驗才能確認內容、及是否符合國內標準。