何謂ISO 9001 (學員資料)

國際標準組織（The International Organization for Standardization,

ISO）於1947 年於倫敦成立，是由各國家標準團體所組成的非官方之

世界性聯盟。每一國僅能有一個團體為其會員，目前約有140 個會 員

團體，總部設於瑞士日內瓦 。

1983 年國際標準組織為了品質管理系統之整合，成立了技術委員會

(TC207)，參考國際間對品質系統已具有之共識，以及完整品質系統應

該具有規劃、執行、查驗、矯正(P-D-C-A)的認 知，以英國發展已具

雛型的BS 5750 為基，於1987 年正式推出了ISO 9000 品質管理系列標

準。

ISO 9000 系列標準之推動過程中，由於其系統的合理性及運用的適切

性、以及歐洲企業大力的推展，使得參與ISO 9000 認證已經成為參與

國際貿易競爭廠商的基本條件。

為何要執行ISO 9001

隨著經濟成長、科技進步的同時，「品質」已成為所有提供軟體、硬

體、服務之供應商的基本要素了。「品質管理系統」為近來歐美先進

國家積極發展推動的品質策略，以取代過去行之已久的「檢驗管制」

策略。

ISO-9001 系列國際標準之建立，即為國際標準組織對各廠商立下品質

保證之最低要求，故推行ISO-9001 品質保證系統並獲得驗證通過、取

得證書，即代表廠商對品質管理已有初步成效並有持續改善之承諾。

ISO 9001 架構

ISO 9000 系列標準架構（1987、1994 年版）

ISO 8402：名詞定義

ISO 9000：標準應用之指導概要

ISO 9001：品質保證模式-設計/發展、生產、安裝與服務

ISO 9002：品質保證模式-生產、安裝與服務

ISO 9003：品質保證模式-最終產品之檢驗與測試

ISO 9004：內部品質管理之指導概要

2

ISO 9000 系列標準架構（2000 年版）

ISO 9000 ：基礎與詞彙

ISO 9001 ：品質管理系統要求

ISO 9004 ：品質管理系統績效改善指引

ISO 19011：品質及環境系統稽核綱要

ISO9000 的品質管理模式，採用Dr. Deming's PDCA 管理

循環模式，透過plan - do - check - act 的方式，持續改善

組織的品質管理。

ISO 9001 的價值

符合時代潮流

適應政府要求 提升企業形象 建立客戶信心

強化品質意識 健全管理制度 增進工作效率

ISO 9001 的導入與推動

先期的導入規劃 全員的教育訓練

組織作業的文件化及標準化

品質系統全員運作 提出驗證申請

21 世紀的ISO 9001

2000 年新版的ISO9000 系列已全然更新，其管理模式朝向TQM 全面品

質管理的架構，追求顧客滿意及持續改善的最高目標。